试管婴儿过程中的许多关键步骤都是在诊所的实验室完成的。其实,实验室在质量方面也有着非常大的差异,在拥有世界一流实验室的诊所接受治疗可以使准父母在试管婴儿周期内的成功率大大提高。
我们可以把实验室看作是一个工厂,因为它的工作流程是线性的:它必须使卵子受精,创建胚胎,对这些胚胎进行活检以进行基因检测,然后选择冷冻胚胎(或卵子)并后续将其解冻,以备将来使用。这些统一的操作,也能侧面体现一个好的实验室的“能力”,所以我们建议,准父母应该在满足以下条件的实验室的诊所接受治疗:
•根据成熟卵子的受精技术,卵子受精率至少在75%-80%之间(ICSI的比率则应更高)
•60%的受精卵发育成囊胚(或70%发育成卵裂期胚胎)
•进行成功的CCS/PGS/PGT-A活检,95%的胚胎收集到足够的细胞,样本可以被正确读取
•冷冻胚胎,99%的囊胚(或90%的卵裂期胚胎)可以成功完好
诊所的实验室每周工作7天,并且配有多名胚胎学家,这一点至关重要。需要注意的是,某些实验室有一定的休息期,在准父母不得不等待周一实验室重新开放的情况下,胚胎移植等待期变长,成功率也会相应地有所降低,如下面的研究中所示。
ORM首席胚胎学家Alison Coates
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此外,确保您的诊所有一个灾难保护措施,其中包括实时监控系统,以指示设备何时开始故障,以及在断电时不间断供电。最后,确保实验室很容易启动,而且管理具有协调性,所以不要期待政府或任何管理机构能帮助您确定您的诊所的实验室是否运行良好,而是选择一个配有灾难保护措施的实验室的生育诊所,以下是好的实验室需要得到的许可认证机构:
美国病理学学院(CAP)运行操作同行检查程序,以确保实验室有记录保存和改进的方法。大约96%的实验室都有CAP认证,如果你选择的实验室没有,这就是一个危险信号。但这并不是绝对的,CAP认证并不意味着实验室一定是高质量的,也需要考虑多个因素。
纽约州有自己的许可证制度,比CAP制度严格得多,该州的每一个生育诊所的实验室都应该得到纽约州认证。如果一个非纽约的实验室获得了纽约州的认证,这应该被视为一个非常好的的现象,因为它已具备了相应的资格。
美国食品药品监督管理局(FDA)规定,如果这些实验室使用的是捐卵者的卵子和捐精者的精子,那么这些实验室需要严格检查捐赠的卵子或精子。有时检查并不频繁,他们只希望确保达到标准,这样疾病就不会通过捐赠的精子和卵子传播。我们的看法与CAP类似:只有当你的实验室没有注册时才值得注意。如果注册了,就没什么问题了。
ORM生殖医学中心是美国西海岸知名的生育中心,以高成功率著称于世,吸引来自全球37个国家的家庭慕名前往治疗。早在1999年就开设了自己的无尘胚胎学实验室,胚胎学总监来自英国,已稳定工作20年以上,整个胚胎学团队平均工作年龄10年以上,这是奠定高成功率的软件条件;实验室得到建造英特尔芯片实验室的工程师指导协助,并获得美国多家权威机构的认证,这是硬件条件。
选择ORM,很安心
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1999年投入使用至今,是世界上第一个真正的胚胎学纯净实验室之一。该实验室按照最高标准设计,由曾经建设英特尔公司芯片实验室的工程师搭建。ORM的生殖医学实验室经美国医疗机构联合委员会,也是美国辅助技术协会的会员。在实验室工作的ORM的胚胎学家具备丰富的经验,熟练掌握囊胚培养和囊胚切片(Embroy Biospy)技术,这是后续执行基因检测的先决条件。ORM胚胎实验室拥有JC认证(*Joint Commission认证是授予医疗健康组织的,以证明其符合Joint Commission在各个领域的严格要求。Joint Commission成立于1Joint Commission的官方认证951年,为医疗健康领域为医院提供“优质标准”印章。 通过Joint Commission认证的医院必须通过极其严格的现场评估。同时Joint Commission在各个关键领域针对医院的表现进行问卷调查,包括患者权益和患者治疗方案。)
/ 基因实验室 /
ORM与顶尖的基因检测机构Reprogenetics深度合作,该机构的研究人员自1991年开始就从事植入前的基因诊断(PGD)的设计和操作。时至今日,Reprogenetics已经开展了20,000例植入前基因诊断,是世界上经验最丰富的实验室。ORM通过与Reprogenetics的合作,使用最先进的“第二代测序技术”(NGS)对23对染色体进行全面的筛查。对囊胚的活组织切片以及NGS技术也大大提高了分析结果的准确性。诊所内设有遗传学实验室,因而不需要外送样本测试的辅助生殖中心,这样的实验在整个北美地区一共只有不到二十个,ORM很自豪地成为其中之一。通过本地化的操作,胚胎细胞样本无需异地运输,可以节约时间成本。